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发布日期：2025-11-06 19:48:12 浏览次数：
大型医疗器械常常因为保证在效期内的持续有效性，在生命周期内，通常涉及到产品的维修或配件的更换，对于医疗器械配件的销售企业，需要办理医疗器械经营许可证吗？
销售【医疗器械配件】需要办理医疗器械经营许可证吗？
销售某个产品市售需要办理医疗器械经营许可证，要看产品是否属于医疗器械，属于第几类医疗器械，如产品属于第三类医疗器械，则需要办理医疗器械经营许可证。如产品属于第二类医疗器械，我们需要进一步判断产品是否属于豁免办理第二类医疗器械经营备案凭证的家庭常用医疗器械，要是不属于，则销售此类产品需要办理第二类医疗器械经营备案凭证。
医疗器械的认定的一个基本原则是要有独立的医疗用途，而配件是医疗器械的组成部分，没有独立的医疗功能，通常不作为医疗器械管理。因此，销售医疗器械配件，通常不需要办理医疗器械经营许可证。
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