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发布日期：2025-11-06 19:41:47 浏览次数：
2022年下半年，总局层面多次发文对第一类医疗器械产品备案事项开展调整，并自2022年8月29日起，将第一类医疗器械产品备案线上办理统计归口到医疗器械地方行政许可（备案）信息系统。
在哪里办理第一类医疗器械产品备案？
医疗器械地方行政许可（备案）信息系统——境 内一类产品备案模块（简称新备案系统）已于 2022 年 8 月 29 日上线运行，医疗器械注册管理信息系统（简称原系 统）已于 2022 年 8 月 27 日 09:00 关闭所有境内一类产品备 案、变更备案与取消备案的新建功能，请各位企业用户到新系统办理。
当然，任何密切相关第一类医疗器械产品备案需求，朋友们随时方便与北京飞速度医疗科技有限公司施先生联系，电话：19103801095，微信同。
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