嘉兴是浙江省内医疗器械产业最好的区域之一，依托于良好的制造业基础，今年越拉越多企业家进入医疗器械行业。本文为大家介绍嘉兴医疗器械备案流程与费用。
一、嘉兴医疗器械备案流程：
嘉兴医疗器械备案流程通常包括如下主要事项：项目立项、前期准备（场地、人员等）、产品研发定型、形成医疗器械质量管理体系、产品检验（第一类医疗器械备案可以企业自检）、医疗器械备案申请、取得第一类医疗器械备案证、申第一类医疗器械生产备案请、取得第一类医疗器械生产备案凭证。
嘉兴医疗器械备案属于备案制事项，通常，主管单位会在企业取得医疗器械备案证后30个工作日内上门检查好企业的情况。
二、嘉兴医疗器械备案费用：
嘉兴市市场监督管理局在办理第一类医疗器械备案证及第一类医疗器械生产备案凭证过程中，是不收取任何费用的。然而，企业仍然需要做好项目预算，绍兴医疗器械备案费用主要包括产品研制费用，企业具备符合要求的制造能力及质量保证能力的费用，及聘请第三方医疗器械备案代办服务公司的费用。
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