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发布日期：2025-11-06 19:23:17 浏览次数：
因为第一类医疗器械产品备案属于备案事项，第一类医疗器械产品备案证并未设置有效期，而企业需要对此开展全生命周期管理，因此，有必要说说取消第一类医疗器械产品备案有哪些情形，一起看正文。
取消第一类医疗器械产品备案有哪些情形？
取消第一类医疗器械产品备案哪些情形共有七种情形：一是备案人主动指出取消产品备案的；二是备案人住所迁出原所在辖区的；三是已备案的医疗器械管理类别调整为第二类、第三类与不作为医疗器械管理的；四是《营业执照》被依法注销或吊销的；五是备案人未按要求对不规范的备案资料开展限期改正的；六是备案人开展产品再评价工作的结果表明，已上市产品不能保证安全、有效的。备案人未按要求取消产品备案的，备案部门可以公告取消产品备案；七是法律、法规、规章规定的其他应当取消产品备案的情形，应当按照密切相关规定办理。
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