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医疗器械纯化水系统一般包括哪些组成部分?

发布日期:2025-11-06 19:12:20 浏览次数:

好多医疗器械注册产品、产品制造工艺,及产品制造环境需要使用纯化水,如企业用到少量纯化水可以直接购买符合要求的纯化水成品。多数企业,尤其是无菌医疗器械注册企业、体外诊断试剂注册企业纯化水用量较大,更加划算的方式是购买并布置医疗器械纯化水系统。我们在开展医疗器械注册咨询服务过程中,见到不少因为购买了不适合的制水系统造成损失的情形,因此,写个科普文章,为大家简要介绍医疗器械纯化水系统。

医疗器械纯化水系统一般包括哪些组成部分?(图1)

医疗器械纯化水系统一般包括哪些组成部分?

医疗器械纯化水系统一般主要包括原水预处理部分、脱盐部分、后处理部分与贮存分配部分。原水一般为饮用水,预处理部分包括原水储罐、多介质过滤器、活性炭过滤器、树脂软化器(或加药阻垢设备)、精密过滤器(5μm)等;脱盐部分主要为反渗透、EDI或离子交换器等装备;后处理部分包括紫外线与臭氧出现器等消毒杀菌装置;贮存分配部分包括纯化水储罐与输送泵等。

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医疗器械注册咨询

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