2023年1月31日，国家药监局发布《器审中心召开2023年度总结大会暨2024年工作会议》，国家药监局党组成员、副局长徐景与出席会议并讲话。学习国家局总结计划会议，了解医疗器械注册行业大势。
徐景与指出，过去的一年，中心全体干部职工讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生，统筹发展与安全，统筹审评与服务，统筹质量与效率，圆满完成了各项工作，实现了信息数智赋能、业务科研融合、审评提质增效与创新高质量发展。
一是鼓励创新，聚焦 “卡脖子”难题、产业链协同与临床研究成果转化，在医疗器械创新领域取得了丰硕成果；
二是慎终如始，持续推进新冠肺炎疫情防控应急审评工作，坚持做好新冠病毒变异株监测与检测能力评估，为疫情防控提供了有力保障；
三是高效管理，将审评质量管理、信息化与运行保障三大体系相结合，与业务工作高度融合，形成了中心现代化审评体系；
四是持续提升，改进指导原则体系，推进监管科学研究，统一审评尺度，加强国际合作交流，多措并举，中心审评能力建设再上新台阶；
五是从严从实，落实全面从严治党主体责任，扎实开展主题教育，持续加强廉政警示教育，中心党的建设质量全面提高。
徐景与对中心下一步工作指出几点要求：
一要认真贯彻落实党中央国务院重大决策部署，按照全国药品监督管理工作会议与国家局党风廉政建设工作会议要求，更加自觉把医疗器械审评工作放到党与国家工作大局中去谋划落实，以更优异的成绩，保护与促进公众健康；
二要提升推进高端医疗器械上市，优化改进创新审查机制，加速创新成果转化，全力助推产业创新高质量发展；
三要持续深化审评审批制度改革，指导规范全国第二类医疗器械审评工作，助力推进医疗器械技术审评全国一盘棋；
四要改进质量管理体系，推进智慧审评，聚焦前沿领域，坚持国际视野，构建实现中国式现代化审评体系2.0版，并发挥示范引领作用；
五要大力加强党风廉政建设，全力营造风清气正、高昂向上的良好政治生态，打造一支政治坚定、业务精湛、作风优良、业绩极大的高水平审评队伍。
如有医疗器械注册咨询服务需求，欢迎您随时方便与北京飞速度医疗科技有限公司联络，联系人：施先生，电话：19103801095，微信同。
1026
