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发布日期：2024-02-02 00:00:00 浏览次数：
对于医疗器械注册项目来说，开展医疗器械临床评价是基本事项之一，在医疗器械临床评价过程中，我们如何选择比较器械，是选择单个医疗器械注册产品还是多个已上市医疗器械产品？一起看本文。
医疗器械临床评价过程中单个与多个比较器械如何选择？
医疗器械注册法规及医疗器械临床评价法规，并未限制医疗器械临床评价只能选择单个比较产品。然而，在适宜情况下，医疗器械注册人尽量选择一个比较器械，以简化与促进等同性论证过程。如必须选择多个比较器械，建议医疗器械注册申请人选择与申报产品最相似的产品最为主要比较器械，并尽量减少比较器械数量。
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