上海某公司未经许可生产未注册第二类医疗器械被罚50000元

近日，国家药品监督管理局公布4起医疗器械违法案件信息，其中，上海科灵精密量仪有限公司未经许可生产未注册第二类医疗器械被罚50000元，一起来看具体情形。

上海科灵精密量仪有限公司未经许可生产未注册第二类医疗器械被罚

2024年1月16日，上海市浦东新区市场监督管理局按照移送线索对上海科灵精密量仪有限公司开展现场检查。经查，当事人未经许可生产未依法注册的第二类医疗器械“放疗定位持久型无菌皮肤记号笔”。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条第一款、第三十二条第一款的规定。2024年10月8日，上海市浦东新区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项、第二项的规定，对当事人处以没收违法所得，没收涉案产品，罚款50000元的行政处罚。

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