12-022025过敏原特异性IgE抗体检测试剂的性能指标中“检出限”与“最低检出限”有何区别？
接着上一篇文章，继续来给大家讲解过敏原特异性IgE抗体检测试剂注册，说说这个常见的第二类体外诊断......
12-022025过敏原特异性IgE抗体检测试剂的性能指标应包括哪些？
过敏原特异性IgE抗体检测试剂是检验科最常见第二类体外诊断试剂注册产品之一，本文为大家介绍过敏原......
12-012025一次性使用吸引管医疗器械注册技术审评报告（2025年江苏三沃医用制品版）
一次性使用吸引管由吸引头与连接管组成，连接管可选配，供临床吸取病人手术残液用。基本信息项目内容产......
12-012025一次性使用无菌拉钩医疗器械注册技术审评报告（2025年邦士医疗科技版）
一次性使用无菌拉钩由头部与柄部组成，头部带有不锈钢嵌入物，用于手术时钩拉组织或皮肤，暴露手术视野......
12-012025一次性使用透析护理包医疗器械注册技术审评报告（2025年江苏三沃医用制品版）
一次性使用透析护理包按基本配置组成不同分A、B、C三种型号，临床用于透析前后的护理操作用。基本信......
12-012025细胞医学图像研究系统医疗器械注册技术审评报告（2025年江苏诺鬲鬲生物科技版）
本产品为细胞医学图像研究系统，规格型号包括NG-A1Pro、NG-A3Pro、NG-A5Pro。......
12-012025毫米波治疗仪医疗器械注册技术审评报告（2025年南通瑞晟特智能科技版）
毫米波治疗仪通过改善局部血液循环对软组织感染、伤口感染、静脉炎、无菌性炎症起到消炎、消肿、止痛、......
11-302025正压呼吸机注册及医疗器械同品种比对临床评价要点
正压呼吸机由主机、湿化器、电源适配器(含电源线)、呼吸管路、面罩及应用附件、血氧模块（选配）与数......
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