11-182025广东省25年10月份共批准注册第二类医疗器械产品262个（附名单）
2025年10月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品262个，其......
11-182025器审中心发布公开征求《医疗器械分类目录》部分内容调整意见！
各密切相关单位及个人：按照《医疗器械分类目录动态调整工作程序》及相关要求，国家药品监督管理局医疗器械......
11-182025第二类医疗器械注册要点之一次性使用经鼻胃肠管
一次性使用经鼻胃肠管由头端（可显影、有涂层/无涂层）、导管（可显影、带刻度线、有涂层/无涂层）、......
11-182025第二类医疗器械注册要点之数字化牙科X射线机
数字化牙科X射线机由X射线机头（X射线管[DEN0707]、限束装置[NRMD0361500]）......
11-172025一次性使用摆头式举宫器医疗器械注册技术审评报告（2025年安柏瑞医疗版）
一次性使用摆头式举宫器用于宫腔镜或宫/腹腔镜联合下手术时，摆动、提升子宫，调整子宫方位或定位。该......
11-172025超声骨组织手术刀头及套管组件医疗器械注册技术审评报告（2025年创生医疗版）
超声骨组织手术刀头及套管组件与超声外科吸引系统配合使用，在神经外科手术、整形与重建外科手术、矫形......
11-172025一文了解胃底折叠手术用钉合器的医疗器械注册办理流程及步骤
在那处于医疗领域特定范畴的消化内科手术这一过程当中，发挥着根本作用的扮演角色之物是胃底折叠手术所......
11-172025哪些情形的第二类医疗器械下不予延续注册？
第二类医疗器械注册证有效期届满前6个月需提交延续注册申请。按照《医疗器械监督管理条例》及相关规章......
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