12-262025重磅！药监局发布优先审批高端医疗器械目录（2025版）！
为落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕5......
12-2520252026年5月1日起，《医疗器械出口销售证明管理规定》实施！
为支持医疗器械出口贸易，规范药品监督管理部门出具医疗器械出口销售证明的服务性事项办理，国家药......
12-2520252025年创新医疗器械突破百款 血管介入与智能诊疗引领行业变革
按照国家药监局数据可知在过去一年里中国医疗器械创新领域迎来了作为行业发展重要标志的突破性进展，该......
12-242025器审中心发布2026年医疗器械注册受理前技术问题咨询工作摆设！
为全面助推我国医疗器械产业发展，充分发挥医疗器械分中心对所在区域医疗器械产业发展的技术支撑作用......
12-242025重磅！明年5月1日起生物填充类要求三甲医院开展，生物转化条例发布！
生物医学新技术临床研究与临床转化应用管理条例第一章 总 则第一条 因为规范生物医学新技术临床研......
12-232025安徽省25年11月份共批准首次注册第二类医疗器械产品24个（附名单）
2025 年 11月，安徽省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品24个，产品相关信息见......
12-2220252025年中国医疗器械出海近五年情况总览！
中国医疗器械企业出海体现出多元化竞争态势，通过差异化策略布局全球市场，在高端技术突破与性价比优势间......
12-222025江苏省25年11月份共批准注册第二类医疗器械产品206个（附名单）
2025年11月，江苏省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品206个（具体产品见附件）。特......
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