12-012025一次性使用透析护理包医疗器械注册技术审评报告（2025年江苏三沃医用制品版）
一次性使用透析护理包按基本配置组成不同分A、B、C三种型号，临床用于透析前后的护理操作用。基本信......
12-012025细胞医学图像研究系统医疗器械注册技术审评报告（2025年江苏诺鬲鬲生物科技版）
本产品为细胞医学图像研究系统，规格型号包括NG-A1Pro、NG-A3Pro、NG-A5Pro。......
12-012025毫米波治疗仪医疗器械注册技术审评报告（2025年南通瑞晟特智能科技版）
毫米波治疗仪通过改善局部血液循环对软组织感染、伤口感染、静脉炎、无菌性炎症起到消炎、消肿、止痛、......
12-0120252025年中国医疗器械行业现状概览
随着人口老龄化加速，医疗需求升级及技术创新等因素持续推动，中国及全球医疗器械市场正体现出稳步增长态......
11-302025正压呼吸机注册及医疗器械同品种比对临床评价要点
正压呼吸机由主机、湿化器、电源适配器(含电源线)、呼吸管路、面罩及应用附件、血氧模块（选配）与数......
11-292025进口转国产医疗器械注册体系常见问题之生产管理
对于进口转国产医疗器械注册质量管理体系来说，生产管理是体系核查的重点，当然，生产管理也是质量管理......
11-292025进口转国产医疗器械注册体系常见问题之采购模块
对于进口转国产医疗器械注册体系核查来说，采购模块也是问题高发区之一，采购是产品质量保证的重要模块......
11-282025河北省25年10月份共批准首次注册第二类医疗器械产品22个（附名单）
2025年10月，河北省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品22个（详见附件）。特此公......
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