11-182025便携式医用制氧机医疗器械注册技术审评报告(2025年摩氧医疗版)
便携式医用制氧机以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气(93%氧),按其临床适用范围向......
11-182025膀胱神经与肌肉电刺激仪医疗器械注册技术审评报告(2025年华倍康医疗版)
膀胱神经与肌肉电刺激仪在医疗机构中使用,适用于神经源性膀胱患者或因产后椎管内麻醉、椎管硬膜外术后......
11-182025医疗器械注册证主动注销前已生产产品是否可继续销售?
在医疗器械行业控制实践中,注册证的管理趋势与企业产品的市场流通息息相关。当注册人主动注销其医疗器......
11-182025广东省25年10月份共批准注册第二类医疗器械产品262个(附名单)
2025年10月,广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品262个,其......
11-182025器审中心发布公开征求《医疗器械分类目录》部分内容调整意见!
各密切相关单位及个人:按照《医疗器械分类目录动态调整工作程序》及相关要求,国家药品监督管理局医疗器械......
11-182025第二类医疗器械注册要点之一次性使用经鼻胃肠管
一次性使用经鼻胃肠管由头端(可显影、有涂层/无涂层)、导管(可显影、带刻度线、有涂层/无涂层)、......
11-182025第二类医疗器械注册要点之数字化牙科X射线机
数字化牙科X射线机由X射线机头(X射线管[DEN0707]、限束装置[NRMD0361500])......
11-172025一次性使用摆头式举宫器医疗器械注册技术审评报告(2025年安柏瑞医疗版)
一次性使用摆头式举宫器用于宫腔镜或宫/腹腔镜联合下手术时,摆动、提升子宫,调整子宫方位或定位。该......
