08-252025带润滑涂层第二类血管内导丝注册答疑1项
带润滑涂层归属于第二类医疗器械注册管理的II类血管内导丝，若因涂层材料结果申报产品某项化学性能（......
08-2420252024年广东省第二类医疗器械注册申请受理情况
来自广东省药品监督管理局近日披露的消息，2024年，广东省药监局依职责受理第二类医疗器械首次注册......
08-2320252024年度广东省医疗器械临床试验机构与项目备案情况
截至2024年底，广东省医疗器械临床试验机构备案总数达164家，占全国已备案总数量的11.0%，......
08-2320252024年度广东省医疗器械注册整体情况
截至2024年底，广东省医疗器械生产企业4883家，其中生产第二、三类医疗器械生产企业3066家......
08-222025医疗机构因临床急需临时进口少量药品审批申报指南
有意向申报“临床急需且已在台湾地区上市的药品”临时进口审批的医疗机构，可先进入国家药监局官方网站......
08-222025医疗机构因临床急需临时进口少量医疗器械审批申报指南
有意向申报“临床急需且已在台湾地区上市的医疗器械”临时进口审批的医疗机构，可先进入国家药监局官方......
08-222025已批准再注册药品恢复生产申报程序及要求（征求意见稿）（2025年福建省药监局发布
按照《国家药监局关于发布境内生产药品再注册申报程序与申报资料要求的通告》（2024年第......
08-222025福建省25年7月共批准注册第二类医疗器械产品31个（附名单）
2025年7月，福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品31个。特此公告。序号产品名称注......
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