10-102025登革病毒NS1抗原检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）-2025年最新版
本指导原则旨在指导注册申请人对登革病毒NS1抗原检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审......
10-102025基于高通量测序法的胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒注册审查
本指导原则旨在指导注册申请人对胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒注册申报资料......
10-102025ABO、RhD血型抗原检测卡（柱凝集法） 注册技术审查指导原则（2025年修订版
本指导原则旨在指导注册申请人对ABO、RhD血型抗原检测卡（柱凝集法）注册申报资料的准备及撰写，......
10-102025国家药监局综合司发布《国家药监局 国家卫生健康委 国家中医药局关于进一步推进药品
为进一步贯彻落实好《药品管理法》与《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产......
10-102025自动调节正压通气治疗机注册及同品种比对临床评价要点
自动调节正压通气治疗机由主机（含过滤绵）、湿化器水罐、电源适配器（含电源线）组成。适用于临床治疗......
10-102025医学影像处理系统注册及医疗器械临床评价要点
医学影像处理系统由架车与布置医学影像处理系统软件的计算机主机、打印机、显示器组成，分别适用于阴道......
10-092025医用磁共振成像系统指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）
本指导原则旨在指导注册申请人对医用磁共振成像系统（Magnetic Resonance Imag......
10-092025一次性使用神经阻滞穿刺针注册审查指导原则（征求意见稿）-2025年最新版
本指导原则旨在指导注册申请人对一次性使用神经阻滞穿刺针注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评......
请进
提交留言
提交留言
