11-072025河南省25年10月份共批准注册第二类医疗器械产品84个（附名单）
2025年10月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品84个，具体产品详见附件。......
11-062025药监局发布《医疗器械生产质量管理规范》修订前后对照表
国家药监局于2025年11月4日在官网发布《医疗器械生产质量管理规范》。为方便大家了解新修订《医......
11-062025北京市25年10月份共批准注册第二类医疗器械产品75个（附名单）
2025年10月，北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品75个（具体产品见附件）。 ......
11-052025重磅！2026版《医疗器械生产质量管理规范》发布！26年1月1日起正式实施！
第一章 总 则第一条因为规范医疗器械生产质量管理，保障医疗器械安全、有效，按照《医疗器械监督管理......
11-042025重磅！海南省药监局发布支持高端医疗器械产业创新发展若干措施！
省局各处室、直属单位，各相关单位：为充分发挥海南自贸港政策优势与对外开放重要门户作用，优化医疗器......
11-032025药监局：公开征求《体外诊断试剂分类目录》部分内容动态调整！
各密切相关单位及个人：按照国家药监局密切相关工作要求，依据《医疗器械分类目录动态调整工作程序》，国家药监......
10-312025重磅!新版《药品生产许可证》《放射性药品生产许可证》发布，2026年1月1日起启
各省、自治区、直辖市与新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为贯彻落实《国务院关于加强数字政府建设......
10-302025国家药监局《药物临床试验质量管理规范（修订稿征求意见稿）》，2025年最新发布版
为进一步推动我国药物临床试验高质量发展，国家药监局组织起草了《药物临床试验质量管理规范（修订......
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