省外二类医疗器械迁入浙江注册：型号规格命名能否修改？

近年来，国内各省市纷纷出台各类招商与扶持政策以推动医疗器械产业发展。例如，已在外省取得医疗器械注册的产品迁入浙江省，即可享受快速审评通道。近日有客户来电咨询：将已获省外第二类医疗器械注册证且在有效期内的产品迁入浙江省注册时，拟迁入产品的型号规格命名是否可开展文字修订？本文就此问题作出说明。

按照相关规定，医疗器械注册申请内容，除医疗器械注册人名称、住所、生产地址外，原则上应与迁入产品注册证及其附件载明的相关事项保持一致，包括型号规格命名的文字描述。如确需修改型号规格命名的文字描述以区分迁入前的产品，建议在完成产品迁入浙江省注册后，再通过办理医疗器械变更注册的方式开展调整。

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