引言：第一类医疗器械即，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。按照国家发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的规定，国家将对医疗器械实行分类管理。
一类医疗器械不需要医疗器械经营许可证。
按照《医疗器械经营监督管理措施》第一章第四条：
按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可与备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
《医疗器械经营监督管理措施》是为加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营行为，保证医疗器械安全、有效，按照《医疗器械监督管理条例》制定。由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日发布，自2014年10月1日起施行。
关于医疗器械经营许可证的扩展资料
从事医疗器械经营，应当具备以下条件：
1、具有与经营范围与经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。
2、具有与经营范围与经营规模相适应的经营、贮存场所。
3、具有与经营范围与经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。
4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
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