10-152025中药注射剂迎来最严监管时代！三部门联合公告启动上市后评价
曾经在市场中一度备受各界热切追捧的中药注射剂，当前正处于一场被认为是前所未有的监管风暴之下，就在......
10-152025中药制剂转化迎政策东风：院内制剂成新药研发新蓝海!
近年来在《中药注册管理专门规定》等系列政策纷纷得以出台这样一种大背景之下，中药新药获批的数量体现出......
10-152025医疗机构备案院内制剂能否按照基于片剂或咀嚼片？
在日常所开展的繁杂工作当中，常常会被他人询问关于备案制剂究竟能不能够去按照基于像片剂或者是咀嚼片之类......
10-152025全球各国25年医疗器械产品注册查询网址汇总
美国美国FDA对医疗器械的分类与中国管理类别基本一致，主要分为三类，一类伤害最低的采取列名方式，......
10-152025中国2025年最新各地区医疗器械产品注册情况查询网址汇总
为便于医疗器械行业从业者、监管机构及某学说学派精准驾驭市场动态与合规要求，本文系统梳理了截至202......
10-152025国家药监局发布25年9月进口第一类医疗器械产品备案公布！
2025年9月进口第一类医疗器械产品备案信息序号产品名称备案号备案人名称原文生产地址原文备案日期......
10-152025《医用中心吸引系统通用技术条件》3月18日废止，该标准要求的GB 150《钢制压
对于医疗器械注册事项来说，适用标准的变化是常见又较难处理的事项，本文为大家说个具体情形处理案例。......
10-142025郑州医疗器械注册所需材料清单（2025年最新版）
在医疗器械领域，于产品得以顺利上市之前存在着极为根本且不容忽视的一步，即医疗器械注册，而对于身处......
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