08-052025一文了解医用照明拉钩的医疗器械注册办理流程及步骤
正于手术台上专注埋头开展手术的医生，手中那把拉钩竟意外地突然暗了下来，只见伤口深处体现出出黑乎乎的......
08-052025一文了解LED手术照明灯的医疗器械备案办理流程及步骤
当医生处于正给患者缝合伤口这一根本的过程当中，手里所握持的那盏灯，倘若因为某种未知缘由而突然......
08-052025山东省25年7月各地市第一类医疗器械产品备案汇总（附名单）
2025年7月，各地市第一类医疗器械产品备案公告情况如下：济南：1山东海洲医疗科技有限公司第一类......
08-052025助听器若增加体温功能，医疗器械注册申报资料关注点有哪些？
供听力障碍者补偿听力用的助听器在我国属于第二类医疗器械注册，是临床最常见医疗器械产品之一。随着技......
08-0520252025年7月浙江省第二类医疗器械注册审评情况
来自浙江省药品监督管理局近日公开披露的消息，一起来看2025年7月浙江省第二类医疗器械注册审评情......
08-042025瓣中瓣产品临床评价中不同瓣位、入路与瓣膜类型的独立验证
对于身为医疗器械注册领域专家这一角色而言，当置身于针对瓣中瓣这类产品——典型如经导管瓣中瓣系统—......
08-042025流行性感冒病毒核酸检测试剂阳性参考品是否可设置成混合型
身为肩负医疗器械注册重任的专家群体，我们在日常工作进程当中时常需要面对那检测试剂参考品设计领域之......
08-042025山西省25年7月批准注册第二类医疗器械产品21个（附名单）
2025年7月，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理措施》等密切相关法规规章，共批准......
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