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11-052025一次性使用球囊子宫支架审评要点(征求意见稿)
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10-302025腔镜吻合器注册审查指导原则(2025年修订版)(征求意见稿)
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10-302025碳青霉烯类抗生素耐药基因blaKPC检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)-20
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10-232025CYP2C9与VKORC1基因多态性检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)(20
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10-232025HLA-B*58:01基因检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)(2025年版)
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10-212025中药注射剂上市后研究与评价申报资料要求 (征求意见稿)(2025年版)
申请人应参照《中药注册分类及申报资料要求》、《已上市中药变更事项及申报资料要求》提交以下申报资料......
