11-062025浙江省密切相关国产牙膏备案管理要求
近日，浙江省药监局发布《浙江省药品监督管理局关于国产牙膏备案管理密切相关事项的公告》，一起来了解浙江......
11-062025医疗器械注册质量管理体系核查指南对自检有什么要求？
《医疗器械注册质量管理体系核查指南》是医疗器械注册质量管理体系核查的依据，亦是体系是否能够通过的......
11-062025第一类体外诊断试剂备案时，储存条件及有效期有何要求？
对于第一类体外诊断试剂备案时，体外诊断试剂产品说明书中需要弄清楚产品的储存条件与有效期，那法规对于......
11-062025在杭州销售植入器械办理医疗器械经营许可证的要求
杭州办理医疗器械经营许可证是越来越严格，多数区域如今办理医疗器械经营许可证现场检查时会查质量负责......
11-062025YY0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》将于2025年11月1日起废止
2023年10月15日，国家药监局发布关于废止YY 0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》与YY/......
11-062025一项进口医疗器械注册产品因生产地址与注册证信息纷歧致被暂停
2023年10月25日，国家药监局发布《关于暂停进口、经营与使用瑞典科沃医疗科技有限公司肺脏灌注......
11-062025药品上市许可持有人委托生产现场检查指南
2023年10月24日，为强化药品上市许可持有人委托生产的监督管理，国家药监局组织制定、并印发了......
11-062025《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中对自检有什么要求？
《医疗器械注册质量管理体系核查指南》是现行适用的注册质量体系核查规范文件，其中对医疗器械注册自检......
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