11-062025生产射频皮肤治疗仪需要办什么证？
射频皮肤治疗仪在医疗美容行业广泛应用，因其应用历史渊源，目前市面上在用的射频皮肤治疗仪部分办理了......
11-062025电子内窥镜注册产品如何划分注册单元？
电子内窥镜是微创手术中最根本的医疗器械之一，在促进外科行业发展、减少手续风险、促进健康方面发挥了......
11-062025医疗器械延续注册，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？
相比新产品医疗器械注册，写密切相关医疗器械延续注册的话题较少。医疗器械延续注册的根本是围绕变化，产品......
11-062025软件与硬件组成的系统已取得医疗器械注册证，软件独立注册能与已取证产品比对吗？
越来越多的有源医疗器械、图像处理产品、智能类医疗器械产品是软件与硬件构成的系统，很多医疗器械注册......
11-062025脉搏血氧仪注册时，如何开展医疗器械临床评价？
大家熟知的是免于医疗器械临床试验产品与非免于医疗器械临床试验产品，而且，还有一类特殊的医疗器......
11-062025嘉兴办理第一类医疗器械备案证需要多少钱
成功的可靠性、时间、费用是客户决策办理第一类器械备案项目时，考虑的根本要素。本文为大家介绍嘉兴办......
11-062025国家局7月批准187项进口第一类医疗器械产品备案
2023年8月2日，国家药监局发布进口第一类医疗器械产品备案数据公告，2023年7月，国家局累计......
11-062025有源医疗器械注册要点之独立组件之间内部接口网络安全
对于有源医疗器械注册产品来说，各独立组件通内部接口通信与交互是常见情形。我们知道国家药监局制定并......
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