11-062025第111个创新医疗器械注册项目获批上市
引言：2021年6月29日，国家药品监督管理局批准了沛嘉医疗科技（苏州）有限公司生产的创新产品“......
11-062025嘉纳灭菌、飞速度联合举办医疗器械注册法规培训圆满完成
嘉纳灭菌、飞速度联合举办医疗器械注册法规培训圆满完成2021年7月5日，杭州嘉纳灭菌技术有限公司......
11-062025按照基于医疗器械注册人制度时，无菌医疗器械注册人的场地要求
引言：医疗器械注册人的试点及推行给好多拥有知识产权的创造者产业化提供了更便捷方式，对于无菌医疗器......
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11-0620252021年度第一批药械组合产品属性界定结果汇总表
引言：近几年，越多越多的药械组合产品注册问询。今日，国家药监局医疗器械标准管理研究所发布《202......
11-062025何种情况下临床试验中比较方法检测可以委托第三方实验室
引言：第三方医学实验室的放开，及咨询到医学实验室CMA认证流程与要求的客户逐渐增多。关于实验室出......
11-062025医疗器械注册检验之细胞毒性评价方法的选择原则
引言：对于医疗器械注册检验来说，检验方法的不同，检验结果与结论也会不同。多数企业在面对检验院或者......
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