09-092025医疗器械生产企业待注册新产品与老产品分类目录重复有何影响？
随着医疗器械行业以迅猛速度展开快速发展进程，促使众多企业的产品线在发展过程中日趋丰富起来，创新类......
09-092025有源医疗器械注册申报资料（首次注册）要求研究(说明书与标签部分)
接着昨天的话题，今天继续来为大家讲解有源医疗器械注册申报资料要求，今天为大家介绍的是医疗器械使用......
09-082025医疗器械注册人制度下是否可以授权非生产企业受托生产？
作为我国医疗器械监管体系里极为重要且影响深远的那项名为医疗器械注册人制度的改革举措，正以......
09-082025医疗器械注册证过期但在有效期内是否可继续销售？
医疗器械注册证的那种有效期管理以及与产品自身所具备的有效期控制，在企业日常运营过程当中，......
09-082025二类医疗器械注册人委托生产后自行销售是否需要办理经营许可？
由国家药品监督管理局所发布的那部《医疗器械经营监督管理措施》（也就是国家市场监督管理总局令第54......
09-082025有源医疗器械注册申报资料（首次注册）要求研究(临床评价部分)
对于有源医疗器械注册产品来说，注册资料相对无源产品可能会更加复杂、多变，涉及的知识范畴也可能更广......
09-082025有源医疗器械注册申报资料（首次注册）要求研究(下)
对于有源医疗器械注册产品来说，注册资料相对无源产品可能会更加复杂、多变，涉及的知识范畴也可能更广......
09-072025有源医疗器械注册申报资料（首次注册）要求研究(中)
对于有源医疗器械注册产品来说，注册资料相对无源产品可能会更加复杂、多变，涉及的知识范畴也可能更广......
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