09-222025天津市25年8月第二类医疗器械首次注册产品目录（附名单）
按照《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》（药监综械注函〔2024〕52......
09-192025重庆市25年8月共批准第二类医疗器械注册33个产品（附名单）
按照国家药监局综合司《关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》（药监综械注函〔2024〕......
09-182025福建省25年8月共批准注册第二类医疗器械产品23个（附名单）
2025年8月，福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品23个。 特此公告。 序......
09-172025药品审评中心公开征求《研发期间安全性更新报告常见问答（征求意见稿）》2025年9
《ICH E2F：研发期间安全性更新报告指导原则》自2019年11月5日正式实施以......
09-172025药监局25年8月批准注册263个医疗器械产品（附名单）
2025年8月，国家药监局共批准注册医疗器械产品263个。其中，境内第三类医疗器械产品2......
09-172025药监局发布发布YY/T 1987—2025《按照基于脑机接口技术的医疗器械 术语》医
YY/T 1987—2025《按照基于脑机接口技术的医疗器械 术语》医疗器械行业标准已经审定通过......
09-172025国家药监局发布《医疗器械注册自检核查指南》2025年最新版
各省、自治区、直辖市与新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为加强医疗器械（含体外诊断试剂）注册管......
09-162025山东省25年8月各地市第一类医疗器械产品备案汇总（附名单）
2025年8月，各地市第一类医疗器械产品备案公告情况如下：济南：序号企业名称业务名称产品名称备案......
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