05-072026第二类医疗器械一次性使用无菌医用缝合线锁合扣注册办理流程及步骤周期指南
一次性使用无菌医用缝合线锁合扣通常为锁扣状,一般按照基于聚丙烯材料制成,无菌提供,一次性使用。用于外......
05-072026第一类医疗器械鼻中隔固定器备案办理流程及步骤周期指南
鼻中隔固定器通常上、下夹片连为一体,其内部分呈鸭嘴形,或为扁长状,二端渐尖。无菌提供。用于手术中......
05-072026第二类医疗器械一次性使用无菌支撑棒注册办理流程及步骤周期指南
一次性使用无菌支撑棒通常由杆部与旋转头组成。或通常上、下夹片连为一体，其鼻内部分呈鸭嘴形。无菌提......
05-072026医疗器械分类目录动态调整分类后原生产产品是否销售使用？
国家药监局于2023年8月17日发布第101号公告，对《医疗器械分类目录》部分内容开展调整，其中......
05-072026一次性使用鼻饲管注册要点：无菌医疗器械环氧乙烷灭菌与临床评价解析
本文详解一次性使用鼻饲管的注册要点，包括工作原理、生物学评价、环氧乙烷灭菌工艺及免临床评价路径。......
05-072026国家药监局2026年飞行检查：仅1名员工的医疗器械企业被暂停生产
国家药监局2026年5月6日通报，对广西愈尔美医药及受托企业广东名颜化妆品开展飞行检查，发现企业......
05-062026超短波治疗仪注册要点：工作原理与安全标准全解析（22字）
超短波治疗仪作为第二类医疗器械，其注册需满足工作原理、生物学评价、电气安全、电磁兼容及临床评价等......
05-062026激光磁刺激治疗仪注册要点：5大临床评价与同品种比对研究
本文详解激光磁刺激治疗仪型号构成、工作原理、材料安全及电气标准，重点介绍第二类医疗器械注册中的同......
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