05-242026医疗器械注册人制度下委托两家企业生产组件咨询答疑
医疗器械注册人制度的业务实质是采购，医疗器械委托生产是在采购与定制加工的基础上往前再走了一步。但......
05-2420262026年4月浙江省累计批准98个第一类医疗器械备案产品
来自浙江省药品监督管理局2026年5月22日消息，2026年4月，浙江省内各市市场监督管理局共新......
05-232026无菌医疗器械注册要点之一次性使用微创筋膜闭合器
一次性使用微创筋膜闭合器由闭合固件与缝线穿引器两部分组成。闭合固件由夹线块、拉线架、闭合固件手柄......
05-232026医疗器械注册要点之一次性使用冲洗吸引器
一次性使用冲洗吸引器由保护套、金属管、冲洗阀、吸引阀、阀体、吸引管、冲洗管、止流夹、负压机接头、......
05-2220262026年二类医疗器械注册送检根本参数统计
最近整理了2026年上半年国内127家二类医疗器械送检的备案数据，把送检环节里容易被忽略的参数匹......
05-2220262026年医疗器械注册送检科普-医疗器械注册代办生产厂家哪家专业
现在很多刚做器械行业的新人，去做产品送检申报的时候，压根搞不懂里面条条框框的要求，平白无故踩了很......
05-2220262026年二类医疗器械注册送检基础数据说明
二类医疗器械注册送检环节里，不同品类的样品要求、检测周期对应弄清楚的执行标准，2026年全年国内二......
05-2220262026年医用耗材注册申报流程科普
现在国内二类、三类医用耗材做注册申报，每一步流程都有着对应的药监监管要求，不同种类的产品，做产品......
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