07-032021强生、飞利浦等四家医疗器械主动召回医疗器械
引言：近两年来，医疗器械主动召回事件越来越多，医疗器械不良事件报告数量也越来越多。数量的增多，是......
07-022021无菌医疗器械注册之纯化水要求
引言：对于无菌医疗器械注册来说，洁净空气系统与纯化水系统是必备条件之二。考虑到2020版药典的发......
06-202021北京第二类、第三类医疗器械生产许可常见问题
北京第二类、第三类医疗器械生产许可常见问题一、哪些企业需要办理医疗器械生产许可？ 在北京市辖区......
06-182021在哪里查询实验室CNAS与CMA资质证书
在哪里查询实验室CNAS与CMA资质证书？一、登录“全国认证认可信息公共服务平台”：http:/......
06-122021有源医疗器械注册产品典型型号选择相关答疑
引言：医疗器械注册证是医疗器械注册单元内产品的安全有效性证明，无论是无源产品，还是有源医疗器械注......
05-202021总局发声：加强技术审评与注册质量管理体系核查关联
引言：医疗器械注册技术审评与注册质量管理体系考核，是我国医疗器械上市审批的可归结成两种主要活动，由药监局......
05-142021医疗器械注册电子申报信息系统数字认证（CA）证书申领
引言：2021年5月13日，药监总局发布医疗器械注册电子申报信息系统数字认证（CA）证书申领的系......
05-132021各省医疗器械许可备案相关信息（截至2021年4月30日）
引言：2021年5月10日，药监总局在官网发布各省医疗器械许可备案相关信息（截至2021年4月3......
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