09-202022进口医疗器械注册产品是否可以在境内委托生产
新的医疗器械监督管理条例实施后,已获进口医疗器械注册证产品在境外本身为OEM方式生产。按照<......
08-252022在哪里查询医疗器械分类界定结果？
变与不变是哲学中讨论已久的论题，对医疗器械行业来说，创新是趋势，也是必然，这样就意味着很多产品与......
08-122022第一类医疗器械备案资料要求及说明(2022年第62号)
第一类医疗器械备案资料要求及说明一、备案资料（一）第一类医疗器械备案表（二）关联文件1．境内备案......
08-0420222022年7月医疗器械注册技术审评共性问题项
前车之鉴，后事之师。为大家整理了2022年7月医疗器械注册技术审评共性问题项，同学们可以未雨绸缪......
07-312022哪些机构可以做医疗器械注册检验？
尽管总局已经发文放开医疗器械注册检验，并弄清楚医疗器械注册检验机构资格及资质要求。然而，考虑到医疗......
07-2620222022年度医疗器械FDA注册流程与费用
美国及北美市场是医疗器械主要市场自已，了解2022年度医疗器械FDA注册流程与费用，将起初起初企业......
07-132022【最新】杭州第一类医疗器械产品备案需要提交的资料
尽管资本市场追捧第三类医疗器械注册证，尽管多数企业将第二类医疗器械注册作为入门医疗器械行业的第一......
06-262022上海邮件提交医疗器械注册申报资料注意事项
信封是70后、80后满满的回忆，信封也在疫情之下文件传递上又担起了重要角色。近日，上海市药监局发......
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