07-082025一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装注册及医疗器械临床评价要点
供腹腔镜检查与手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，形成腹腔手术的工作通道用的一次性使用腹腔镜用穿刺器......
07-0820254K荧光内窥镜摄像系统注册及医疗器械临床评价要点
4K荧光内窥镜摄像系统由摄像主机、摄像头模组与配套线缆组成，在我国属于第二类医疗器械注册产品，适......
07-072025一文整明白高频手术电极的医疗器械注册全流程！(配合其他高频设备使用)
被称为高频手术电极的这一物品，从本质而言类似于手术台上所使用的具备多种功能的“多功能军刀”，其只......
07-072025一文整明白低温等离子手术电刀的医疗器械注册全流程！
所谓低温等离子手术电刀这一物品，从本质上来讲，可被视为手术台上类似“电焊工”的一种存在，其工作原......
07-072025境内外按医疗器械已批准上市的产品，能否按创新药申报？
械药边界上的特殊物种2023年由北京某家偏向于创新研发的企业成功研发出的胶原蛋白水凝胶竟陷入一种......
07-062025医用重组胶原蛋白创面敷贴注册与医疗器械临床评价要点
用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺......
07-062025浙江省2025年6月共批准85个第二类医疗器械注册产品
来自浙江省药品监督管理近日披露的数据，2025年6月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器......
07-042025钛本色（无表面处理）钛合金材料骨植入医疗器械检验报告与力学性能研究资料应如何提交
表面处理的三维影响模型当某骨科企业的胫骨接骨板同时存在本色、蓝色阳极氧、黑灰阳极氧三种工艺时，实......
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