11-062025河北、山东、湖北省医疗器械创新服务站开展医疗器械注册受理前咨询
2024年8月5日，国家药监局发布《关于医疗器械受理前技术问题咨询工作摆设调整的通告的补充通知》......
11-062025浙江省医疗器械不良事件报告的原则是什么？
对于医疗器械注册人或是医疗器械生产企业来说，根本是医疗器械风险，难点是医疗器械生产经营过程中例外......
11-062025牵开器是办理医疗器械备案还是医疗器械注册？
常见的牵开器产品包括：可调式牵开器、微创牵开器、会阴牵开器、上颌窦牵开器、环形牵开器、钳式牵开器......
11-062025口腔修复用增材制造金属材料注册性能评价要点
用于口腔修复体制作用激光选区熔化金属材料，一般包括钴铬合金、纯钛及钛合金金属粉末。按照《医疗器械......
11-062025医疗器械软件注册产品改进型更新需要提交什么软件研究资料？
医疗器械软件注册产品是医疗器械家族中的特殊一类，与传统有型医疗器械注册产品相比存在较大不同，本文......
11-0620252024年7月宁波市新增第二类医疗器械注册证18个
近日，浙江省药品监督管理局披露2024年7月全省第二类医疗器械注册证批准数据，浙江省药品监督管理......
11-062025聚氨酯泡沫敷料注册产品要求及注意事项
聚氨酯泡沫敷料由带胶PU膜、聚氨酯泡沫、硅胶层、离型膜组成，适用于覆盖体表非慢性创面，吸收创面渗......
11-062025国家局7月批准进口第一类医疗器械产品备案133项
来自国家药监局2024年8月12日披露的数据，2024年7月，国家局批准螺丝起、上颌窦提升工具包......
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