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11-062025辐照灭菌的常规控制要求
引言:尽管多数医疗器械产品按照基于环氧乙烷灭菌,但也有部分医疗器械对环氧乙烷残留量的极致要求,或是产......
11-062025医疗器械GMP认证需要多少时间与费用
引言:GMP认证是行业内的习惯叫法,不同机构与客户对GMP的定义与合规标准存在较大差异。对于医疗......
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11-062025体外诊断试剂注册之标准品、校准品、参考品有什么区别?
引言:体外诊断试剂注册时,标准品、校准品、参考品是什么,以及他们有哪些区别,是从业者必须要清晰界......
11-062025湖北省医疗器械注册人制度试点工作实施方案研究
引言:考虑到我们正在申报产品可能是湖北省第一个按照医疗器械注册人制度申报产品,因此,带大家一起重......
