06-302026脑机接口医疗器械通用名称命名指导原则（2026年最新版）
本指导原则依据《医疗器械通用名称命名规则》与《医疗器械通用名称命名指导原则》制定，仅用于指导脑机......
06-302026脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则（2026年最新版）
一、目的为指导脑机接口医疗器械产品管理属性与管理类别判定，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械......
06-292026第二类医疗器械心房止血器注册办理流程及步骤周期指南
心房止血器通常由夹子、弹簧与轴组成或由一对局部吻合的叶片组成,一般按照基于不锈钢材料制成,接触中枢神......
06-292026第三类医疗器械银夹注册办理流程及步骤周期指南
银夹通常形状为V型,一般按照基于金属纯银(纯度相较而言更多99.9%)、纯钛与纯钽等金属材料制成,非无菌提供......
06-292026第二类医疗器械一次性使用无菌头皮夹注册办理流程及步骤周期指南
一次性使用无菌头皮夹通常呈圆筒形,一侧有一组相互吻合的唇头齿,另一侧有与头皮夹钳匹配的钳槽,一般......
06-292026第二类医疗器械肿瘤摘除镊注册办理流程及步骤周期指南
肿瘤摘除镊通常由一对尾部叠合的叶片组成,一般按照基于不锈钢材料制成,接触中枢神经系统或血液循环系统,......
06-262026第一类医疗器械胸腔镊注册备案办理流程及步骤周期指南
胸腔镊通常由一对尾部叠合的叶片组成,一般按照基于不锈钢材料制成,非无菌提供,不接触中枢神经系统或血液......
06-262026第二类医疗器械脑用镊注册办理流程及步骤周期指南
脑用镊通常由一对尾部叠合的叶片组成,一般按照基于不锈钢材料制成,用于夹持组织。包括脑用镊、脑膜镊、肿......
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