07-102026第一类医疗器械颅骨锁孔器注册备案办理流程及步骤周期指南
颅骨锁孔器通常由头部与柄部组成,头部为锥形,尾部带叶片,一般按照基于不锈钢材料制成,非无菌提供,不接......
07-102026第二类医疗器械颅骨钻头注册办理流程及步骤周期指南
颅骨钻头由内钻头、外钻头、离合机构、接口组件组成,按照基于医用不锈钢材料制成,为非无菌提供可重复使用......
07-102026第二类医疗器械颅骨钻注册办理流程及步骤周期指南
颅骨钻由钻头与传动轴组成,按照基于不锈钢材料制成,为可重复使用非无菌产品,使用前由医疗机构按照说明书......
07-102026第二类医疗器械弯钻头注册办理流程及步骤周期指南
弯钻头由切削钻、外壳、冲水管、出水口、连接柄组成,按照基于医用不锈钢材料制成,为可重复使用非无菌产品......
07-102026第二类医疗器械冲吸器注册办理流程及步骤周期指南
冲吸器通常为中空直形或弯形管,一般按照基于不锈钢材料制成,用于胸腔心血管手术或脑外科手术中冲洗、吸引......
07-092026第一类医疗器械线锯导引器注册备案办理流程及步骤周期指南
线锯导引器通常由头部与柄部组成,头端带导引钩,非无菌提供,不接触中枢神经系统与血液循环系统。用于......
07-092026第一类医疗器械颅钻注册备案办理流程及步骤周期指南
颅钻通常由钻头、传动部件与手摇柄部组成,非无菌提供,无源产品。用于组织钻孔,形成通路。包括颅钻、......
07-092026第二类医疗器械定向钻颅仪注册办理流程及步骤周期指南
定向钻颅仪通常由钻头与驱动装置组成,钻头一般按照基于不锈钢材料制成,用于组织钻孔,形成通路。包括定向......
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