11-062025医疗器械分类目录调整，首次出现I类有源医疗器械
引言：2020年12月31日，国家药监总局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（202......
11-062025医疗器械分类目录内容调整意见汇总表
医疗器械分类目录内容调整意见汇总表序号《医疗器械分类目录》内容《医疗器械分类目录》调整内容子目录......
11-0620252020年11月进口第一类医疗器械产品备案信息
引言：近日，药监总局发布2020年11月进口第一类医疗器械产品备案信息，共计226个进口第一类医......
11-062025浙江医疗器械CE认证（MDR）常见问题
引言：医疗器械CE认证欧盟医疗器械法规MDR (EU) 2017/745即将在2021年5月强制......
11-062025江苏首个医疗器械注册人产品注册证获批
引言：2020年12月31日，江苏省食品药监监督管理局认证审评中心发文：南京伟思医疗科技股份有限......
11-0620252021年总局新发布医疗器械注册答疑2项
引言：2021年1月8日，药监总局器审中心发布新发布医疗器械注册答疑2项，详见正文。1.已完成医......
11-062025年终盘点：2020年总局受理19804项医疗器械注册申请
引言：今日，药监总局器审中心发布2020年医疗器械技术审评工作情况汇总，2020年器审中心受理1......
11-062025如何编写医疗器械说明书
如何编写医疗器械说明书如何编写医疗器械说明书之法规要求：《医疗器械说明书与标签管理规定》（国家食......
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