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一、为什么要做医疗器械注册？按照中华人民共与国国家食品药品监督管理总局在2014年7月30日措施......
11-062025医疗器械CE认证（MDD指令）通过了解
2017年5月5日，欧盟官方期刊（Official Journal of the Europea......
11-062025ISO15378认证流程
引言：ISO15378认证是药包材企业通向国际市场的门槛之一，是出口型药包材企业通常需要获得的通......
11-062025药监总局发布2018年度医疗器械注册工作报告
引言：近日，国家药品监督管理局发布《2018年度医疗器械注册工作报告》，报告在2018年1月1日......
11-062025什么医疗器械需要做动物实验
引言：对于在医疗器械注册进程中，临床试验前，医疗器械产品是否需要做动物实验对很多行业从业者都是一......
11-0620252019年第一批医疗器械产品分类界定结果公布
引言：医疗器械分类是开展医疗器械注册工作的第一步，假如企业拟注册医疗器械产品分类未在最新适用《医......
11-062025北京二类医疗器械注册费从90000直降到0元
引言：2019年5月1日起，北京市药品与医疗器械注册收费标准降为零。不仅如此，预收的费用还要退还......
11-062025富阳办理医疗器械经营许可证常见问题
引言：富阳办理医疗器械经营许可证的要求与杭州基本一致，近期，市场监督管理局加大了对医疗器械行业的......
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