05-172019医疗器械注册说明书与标签的常见问题
摘要：医疗器械注册说明书与标签是反映医疗器械安全有效与主要技术特征等基本信息的载体。医疗器械生产......
05-162019医疗器械注册变更办理流程
摘要：医疗器械注册变更即已注册的第二类、第三类医疗器械，医疗器械注册证及其附件载明的内容出现变......
05-122019武汉市获得创新医疗器械注册证最高可获1000万奖励
摘要：近日，武汉市人民政府发布《关于支持大健康产业发展的意见》。《意见》指出，对企业自主研发并在......
05-102019进口医疗注册系列之五——进口医疗器械的检验要求
引言：很多人对进口医疗器械注册产品是否需要在中国境内检测存有疑问，因为进口产品在其生产国或注册国......
05-092019亚太部分国家与地区医疗器械注册指南
摘 要：全球医疗器械产业的迅猛发展，为医疗器械质量管理与有效监管带来了全新的挑战。通过对医疗器械......
05-092019全国医械抽检开始了
国家药监局近日发通知，全国医疗器械抽检工作启动，抽检方案印发。5月6日，国家药品监督管理局官网发......
05-072019医疗器械注册总共需要花费多少时间与费用？
引言：对于初创企业而言，医疗器械产品从研发设计阶段到走向消费市场，至少应经历医疗器械设计开发、医......
05-022019如何快速成为一名优秀的医疗器械注册工程师
引言：做一名医疗器械注册申请人，除了要有恒久无畏的耐心与精益求索的细心，更要掌握学习与工作的方法......
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