11-062025医疗器械注册申请受理后，可以申请删减型号吗？
对于医疗器械注册事项来说，要是医疗器械注册人在注册申请之后，是否可以申请删减型号？要是可以删减的......
11-062025皮肤镜图像处理工作站注册审评要点
皮肤镜图像处理工作站在我国属于第二类医疗器械注册产品，产品由图像采集装置、软件（名称：皮肤镜图像......
11-062025电激光生发仪注册审评要点
适用于促进雄性激素源性脱发患者头出现长的电激光生发仪，在我国属于第二类医疗器械注册产品，电激光生......
11-0620252025年5月进口第一类医疗器械产品备案信息
来自国家药监局近日披露的数据，2025年5月，国家药监局批准液基薄层细胞制片染色系统、组织钳、包......
11-062025医疗器械注册申报时未关联医疗器械主文档，是否可在补正资料阶段补充关联？
医疗器械主文档登记事项帮助医疗器械注册审评风险管理前置，帮助到医疗器械原材料生产企业、医疗器械注......
11-062025一次性使用采样器注册审评要点
引言：用于样本的收集、运输与储存的一次性使用采样器，在我国属于第二类医疗器械注册产品。一次性使用......
11-062025一次性使用鼻腔雾化给药装置注册审评要点
对液态药物开展雾化，适用于鼻腔临床雾化给药用的一次性使用鼻腔雾化给药装置，在我国属于第二类医疗器......
11-062025一次性直线切割吻合器及组件注册审评要点
适用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合，一次性直线切割吻合器及组件在......
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