11-062025国家局2025年1月批准71个进口医疗器械注册产品
来自国家药监局2025年2月12日披露的数据，2025年1月，国家药监局批准71个进口医疗器械注......
11-062025电动轮椅车产品技术要求及医疗器械注册审查要点
电动轮椅车在我国属于第二类医疗器械注册产品，按照最新标准，电动轮椅车分为室内型电动轮椅车、室外型......
11-062025小型蒸汽灭菌器产品技术要求及医疗器械注册审评要点
小型蒸汽灭菌器在我国属于第二类医疗器械注册产品，按照《医疗器械分类目录》，其分类编码为11（医疗......
11-062025医用创面护理软膏通过江苏省第二类医疗器械优先注册程序
近日，江苏省药品监督管理局发布《第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示（2025年第1号）》，其......
11-062025输液泵产品技术要求及医疗器械注册审查要点
引言：用于精确定量控制注入患者体内的液体，与贮液装置与输液管路配套使用的输液泵，在我国属于第二类......
11-062025超声多普勒胎儿心率仪产品技术要求及医疗器械注册要点
供孕12周及以上的孕妇胎儿心率测量用的超声多普勒胎儿心率仪在我国属于第二类医疗器械注册产品，超声......
11-062025医疗器械软件注册人在软件开发、测试工具升级时的注意事项
引言：相比常规医疗器械注册产品，医疗器械软件产品在形态与质量控制方面具有大不同。本文为大家说说医......
11-062025采取网络交付方式开展医疗器械软件交付时需关注什么？
越来越多的医疗器械软件注册产品按照基于网络交付方式，当医疗器械注册按照基于网络方式交付医疗器械软件时需要......
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