07-162026第三类医疗器械导引套管注册办理流程及步骤周期指南
导引套管一般是由管体与接头组成的，常常与穿刺针一起使用，在心血管介入诊疗过程中起到帮助作用，可以......
07-162026第二类医疗器械血管穿刺针注册办理流程及步骤周期指南
血管穿刺针一般为尖端锋利、硬质的管状材料，主要用来把导丝或者导管送入血管中，在心血管介入手术时使......
07-162026国家药监局2026年6月共批准注册医疗器械产品323个（附名单）
2026年6月，国家药监局共批准注册医疗器械产品323个。其中，境内第三类医疗器械产品282......
07-152026第三类医疗器械球囊扩张导管注册办理流程及步骤周期指南
球囊扩张导管通常由导管管体、球囊、不透射线标记、接头等结构组成,管体具有单腔或多腔结构,在靠近其......
07-152026第三类医疗器械带药球囊扩张导管注册办理流程及步骤周期指南
带药球囊扩张导管通常由导管体、球囊、不透射线标记、接头等结构组成,管体具有单腔或多腔结构,在靠近......
07-152026第三类医疗器械切割球囊注册办理流程及步骤周期指南
切割球囊通常由导管管体、球囊、不透射线标记、接头等结构组成,球囊外层表面上具有刀状结构。用于球囊......
07-152026第三类医疗器械静脉造影球囊导管注册办理流程及步骤周期指南
静脉造影球囊导管通常由球囊、不透射线标记、接头等结构组成。用于向血管内注入造影液,开展血管内造影......
07-152026器审中心发布《中心静脉导管注册审查指导原则（2026年修订版）》
为进一步规范相关产品的注册申报与技术审评，国家药监局器审中心组织修订了《中心静脉导管注册审查指......
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