07-312025上海药监局发布《关于本市全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展的若
为贯彻落实党中央、国务院决策部署，全面深化本市药品医疗器械监管改革，促进医药产业高质量发展，上......
07-312025湖北省25年6月共批准注册第二类医疗器械产品34个（附名单）
按照《医疗器械注册与备案管理措施》、《体外诊断试剂注册与备案管理措施》相关规定，2025年6月湖......
07-312025重组胶原蛋白无菌敷贴注册及医疗器械同品种比对临床评价要点
适用于非慢性创面（如浅表性创面、小创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理，......
07-312025一氧化氮检测器注册及医疗器械临床评价要点
配合呼气研究仪使用，用于检测呼出气 NO(一氧化氮)浓度的一氧化氮检测器，在我国属于第二类医疗器......
07-302025一文了解手术室远程控制系统的医疗器械注册办理流程及步骤
手术室之中，像麻醉机、呼吸机以及输液泵这些重要设备，竟然全都能被身处隔壁房间的医生以一种并非普通......
07-302025一文了解骨科手术视频辅助系统的医疗器械注册办理流程及步骤
正紧盯着屏幕为患者开展接骨操作的医生所面对的并非普通摄像头，而是一种能将患者术前CT三维图与术中......
07-302025山东省25年6月各地市第一类医疗器械产品备案公布（附详情）
2025年6月，各地市第一类医疗器械产品备案公告情况如下：济南：序号企业名称业务名称产品名称备案......
07-302025山东省2025年6月批准注册第二类医疗器械产品92个（附名单）
2025年6月，山东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品92个（具体产品见附件）。 特......
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