09-302018在哪里办理医疗器械经营许可?
医疗器械经营许可证即开展医疗器械经营活动的企业必须具备的证件,如您想办理一个医药公司,同时还销......
09-282018ISO13485认证的好处有哪些?
ISO13485认证---医疗器械质量管理体系ISO13485是用适用于医疗器械法规环境下的质量......
09-262018医疗器械注册审批流程详细介绍
医疗器械行业是一个国家制造业与高科技水平的标志之一,其拥有高壁垒,是一个综合了传统工业与生物医学......
09-212018医疗器械临床试验相关疑难问题解答
医疗器械临床试验是一个比较敏感的行业,对于涉及到人民生命财产安全的,都会相对而言比较严格。在这个......
09-102018医疗器械临床试验特点综合研究
临床试验是医疗器械注册上市前需要开展的一项重要评价环节,临床试验项目的质量控制与管理决定了临床试......
09-052018医疗器械临床试验问题研究
近日,医疗器械技术审评中心临床试验管理项目工作组就医疗器械临床试验中一些行业关注度较高的问题,在......
08-312018医疗器械注册人制度
进入21世纪,医疗卫生技术飞速发展,尤其是精密加工技术、光电技术的应用,促使医疗器械行业新技术、......
08-302018医疗器械临床试验质量管理规范
为加强对医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益,保证医疗器械临床试验过程规......
