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发布日期：2018-09-28 00:00:00 浏览次数：
ISO13485认证---医疗器械质量管理体系ISO13485是用适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。1996年ISO13485首次发布，当时该标准不是独立标准，而是要与ISO9001:1994联合使用。
获得ISO13485认证的好处：
不管您寻求国际运营还是在本地扩展，ISO13485认证都可帮助您改善总体性能、消除不确定性并拓宽市场机遇。获得此认证的公司也传达给客户与监管机构一种质量承诺。
1) 通过认证扩大全球市场准入
2) 概述如何审核并改善贵组织的流程
3) 提高效率、削减成本并监控供应链绩效
4) 说明您生产更安全有效的医疗器械
5) 满足法规要求与客户期望
文章来源：医疗器械经营许可办理中心，欢迎转载，转载请注明出处！
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