11-062025天津医疗器械注册答疑小结
引言：天津是我国起初起初成立的直辖市之一，是我国贸易、商业、产业现代化起初起初的城市之一，有着十分好的工......
11-062025浙江公示一批医疗器械质量管理规范示范企业
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11-062025医疗器械注册事项中密切相关网络安全的答疑
引言：相比药物，医疗器械更加包容与多样化，物理、化学、生物、IT信息技术与网络工程等学科都在参与......
11-062025YY 0109-2013 医用超声雾化器标准下载
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11-062025医疗器械说明书编写要求
引言:在医疗器械注册申报资料中，医疗器械说明书既要符合法规要求、产品特性，又要倾听市场的声音。因......
11-062025体外诊断设备说明书出现变化该怎么办
体外诊断设备说明书出现变化该怎么办按照《医疗器械说明书与标签管理规定》（6号令）第十六条规定：“......
11-062025总局新发布医疗器械注册答疑两项
引言：2020年12月18日，药监总局发布2项医疗器械注册答疑，详见正文。一、对血管内造影导管的......
11-062025疫情防控下的医疗器械应急注册及审评
引言：近日，药监总局医疗器械注册审评中心发布“疫情防控下的医疗器械应急注册及审评”文章，一起来看......
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