11-062025医药防护口罩主要生产设备有哪些?
引言:冠状肺炎及其它流行病在全球多地的流行、爆发,医用口罩成了全球紧缺物资,好多国内企业计划或拟......
11-062025体外诊断试剂注册企业对工艺用水的要求
引言:工艺用水合规是无菌医疗企业挑战性事项之一,对体外诊断试剂企业也是如此。借此机会,一起来了解......
11-062025医疗器械注册关注:13项医疗器械行业标准发布
引言:近日,国家药监局发布《医用诊断X射线辐射防护器具 第1部分:材料衰减性能的测定》等6项行业......
11-062025如何快速办理冠状肺炎体外诊断试剂CE认证?
引言:因为IVDD与IVDR的过渡期中,很多产品的医疗器械CE认证工作都暂时放缓,然而对于冠状肺......
11-062025全球主要经济体(中国、欧洲、美国、英国、德国等)医用防护服标准
引言:全球多地流行病爆发,越来越多的企业关注防护服、医用口罩出口,及医疗器械CE认证相关事宜。话......
11-062025口罩CE认证简介
引言:在我国,口罩有医用口罩与民用口罩之分;在欧盟,口罩仍然分为医用与民用两类。在此,科普一下口......
11-062025医疗器械CE认证之什么是欧代
引言:近期,密切相关医用防护物资如何合法进入欧盟及其成员国,密切相关如何获得医疗器械CE认证证书或者I类......
11-062025口罩出口欧盟相关基础知识
引言:关于口罩、防护服等产品出口欧盟,问询到医疗器械CE办理的客户与已有客户很多人都存在误区或者......
