05-302023临近月底,飞速度再次中标临床试验机构备案项目,中标130万元!
昨日,飞速度刚发布《本月,飞速度成功拿下三家临床试验机构备案项目,总额高达500万!》的新闻......
05-292023本月,飞速度成功拿下三家临床试验机构备案项目,总额高达500万!
前言: 临床试验机构备案,即医疗器械与药物临床试验机构按照相关规定的条件与要求,将机构概况、......
05-172023有源医疗器械注册检验EMC检验新标准YY9706.102-2021
对于有源医疗器械注册检验来说,医疗器械注册人务必注意,自2023年5月1日起,EMC检验新标准Y......
04-112023截至2023年3月,全国累计发表医疗器械生产许可证18844个
2023年4月11日公布的全国医疗器械许可备案相关信息,截止2023年3月31日,全国累计发表医......
03-282023一次性使用无菌泌尿导丝注册审评常见不符合项
一次性使用无菌泌尿导丝注册产品属于输送导引器类目,在我国属于第二类医疗器械注册产品,同类目产品还......
03-252023骨科动力手术设备注册审评常见发补项
骨科动力手术设备在我国属于第二类医疗器械注册产品,包括电动胸骨锯、电动骨锯、充电式电动骨锯、电池......
03-202023内窥镜手术用有源设备注册审评发补常见问题
引言:内窥镜手术用有源设备包括刨削系统、鼻窦电动手术刀、手术吸引切割器、关节镜刨削手机、鼻窦手术......
03-202023医用激光光纤产品注册发补常见问题
引言:医用激光光纤又称作无菌医用激光光纤,在我国属于第二类医疗器械注册产品,医疗器械分类编码:0......
