11-062025三类医疗器械经营许可申报流程与面积要求
随着科技的进步,医疗行业也得到了很大的发展,尤其是医疗器这块,不仅研发出更新、功能更强大的器械,......
11-062025医疗器械注册检验介绍
引言:《医疗器械注册管理措施》第十六条第一款也规定,申请第二类、第三类医疗器械注册,应当开展注册......
11-062025医疗器械经营许可有什么具体要求
摘要:医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、......
11-062025进口医疗器械注册的首要条件是什么?
引言:中国是世界上最多人口的国家,是全球最大的医疗器械新兴市场之一,全球资本及优质医疗器械服务商......
11-062025进口医疗器械注册系列之二——进口注册代理人
引言:我们在上一篇《进口医疗器械注册的条件》一文中了解到了只有在国外注册过且在有效期内的产品才能......
11-062025进口医疗器械注册流程
引言:进口医疗器械注册的流程与境内医疗器械注册除了一些细微差别外,流程大致一致。这里我们针对的进......
11-062025医疗器械注册 之 说明书更改
摘要:《医疗器械注册管理措施》第三十七条规定:“医疗器械注册事项包括许可事项与登记事项。许可事项......
11-062025第三类医疗器械注册检测的注意事项
摘要:我国医疗器械法规体系的构建始于2000年《医疗器械管理条例》的实施,经过2014年、201......
