11-062025黑龙江医疗器械注册人制度研究
引言：黑龙江药监局在发布医疗器械注册人制度试行工作方案后，并发布了而密切相关注册人制度的官方研究，请......
11-062025一类医疗器械生产备案需要提交什么资料
引言：我国对医疗器械实行分类管理，一类医疗器械生产企业需要办理一类医疗器械备案；二类及三类医疗器......
11-062025黑龙江省医疗器械注册人制度试点工作实施方案研究
引言：黑龙江药品监督管理局官方对黑龙江省医疗器械注册人制度试点工作实施方案研究，详见正文。一、什......
11-062025体外诊断试剂与适用仪器的技术审评情况介绍
引言：体外诊断试剂注册与医疗器械注册存在差异，国家药监局专门出台了《体外诊断试剂注册管理措施》用......
11-062025《长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案》官方研究
引言：2019年11月8日，上海市药品监督管理局发文，对《长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工......
11-062025医疗器械注册资料之适用范围与禁忌症
引言：医疗器械注册是一项复杂而又专业的系统工程，各个环节说到细处均是经验。今天，我们一起来了解适......
11-062025医疗器械飞检时回答问题应该注意哪些方面
引言：医疗器械飞检是医疗器械经营企业与医疗器械生产企业时常面对的情形，在应对医疗器械飞检人员问话......
11-062025广东省医疗器械注册人制度下医疗器械生产企业生产放行实施指南征求意见
引言：广东省药监局发布《广东省医疗器械注册人制度下医疗器械生产企业生产放行实施指南》，并面向社会......
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