11-062025药监总局公布第一批实施医疗器械唯一标识产品清单
引言：继今年8月国家药监局发布了《医疗器械唯一标识系统规则》，9月17日，国家药监局发布《关于做......
11-062025医疗器械注册之体外细胞毒性试验简介
引言：医疗器械注册准备事项中，医疗器械生物学评价是一个相对专业与难懂的课题，什么是医疗器械生物学......
11-062025深圳一企业医疗器械注册造假，处罚严厉
引言：2019年9月18日，国家药监局发布《国家药监局关于深圳莱福百泰医疗科技有限公司2个产品不......
11-062025医疗器械注册检验报告的有效期？
引言：经常有客户咨询，医疗器械注册检验报告的有效期是多长？为什么检测报告上没有说明有效期？尤其是......
11-062025第三类医疗器械注册检查要点
引言：器审中心于制定并发布了《医疗器械技术审评中心参与境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查操作......
11-062025创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2019年第10号）
引言：2019年9月27日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审查申请......
11-062025黑龙江组织召开医疗器械注册人制度试点政策宣讲暨加强质量管理体系建设经验交流会
引言：2019年8月，国家药监总局发布公告将医疗器械注册人制度试点范围扩大到21个省市，多地组织......
11-062025上海江苏联合开展医疗器械注册人试点工作体系核查
引言：近日，江苏省药监局联合上海市药监局成立检查组，对上海联影医疗科技有限公司委托联影（常州）医......
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